肌酸激酶同工酶（CK-MB）酶聯(lián)診斷試劑盒
美國(guó)Cortez   Cat # 1005-15
僅供體外診斷用

預(yù)期用途
肌酸激酶同工酶（CK-MB）酶聯(lián)診斷試劑盒酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)定量測(cè)定人血清循環(huán)肌酸激酶同工酶（CK-MB）。

前言
肌酸激酶（CK）主要發(fā)現(xiàn)于肌肉和大腦組織，存在3個(gè)由M和B亞基組成的同工酶——CKMM(CK-3)、CK-MB(CK-2)和CK-BB（CK-1）。CK-MB同工酶分子量大約為87000道爾頓，占心肌總CK活性的5%—50%。相反在骨骼肌內(nèi)它通常只占1%甚至更少，CK-MM是主要形式，在骨骼肌損傷和再生條件反射時(shí)比例可高達(dá)10% （如劇烈運(yùn)動(dòng)、多發(fā)性肌炎）

連續(xù)測(cè)定生化標(biāo)志物被普遍作為診斷或排除急性心肌梗塞的重要決定因素。CK-MB是其中一個(gè)zui重要的心肌標(biāo)志物（盡管不是心臟疾病*），在急性心肌梗死（AMI）再灌注期間和溶栓治療后監(jiān)測(cè)AMI起著重要的作用。

在AMI，血漿CK-MB通常在胸痛發(fā)作3—8小時(shí)上升，9—30小時(shí)達(dá)到高峰，48—72小時(shí)后回復(fù)正常水平。連續(xù)檢測(cè)CK-MB比單個(gè)檢測(cè)更有意義。單個(gè)CK-MB檢測(cè)即使在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候也不能明確證實(shí)或排除AMI的發(fā)生。水平升高可能反映骨骼肌損傷而不是心肌損傷。一個(gè)參考范圍內(nèi)的值可能代表了病人正常水平的上升。因此，進(jìn)入急診室前和治療后建議檢測(cè)CK-MB的量。該模式被心臟急診程序文件描述，患者出現(xiàn)急性缺血性冠狀動(dòng)脈綜合征后的3、6和9小時(shí)連續(xù)檢測(cè)CK-MB同工酶和一個(gè)非診斷性或等效心電圖比連續(xù)監(jiān)測(cè)心電圖、心電圖描記和分級(jí)運(yùn)動(dòng)檢測(cè)更有效。

實(shí)驗(yàn)原理
肌酸激酶同工酶（CK-MB）酶聯(lián)診斷試劑盒酶聯(lián)免疫法，首先在鏈霉親和素包被孔中加入CK-MB校準(zhǔn)品、病人樣本或質(zhì)控品。然后加入生物素化的單克隆酶標(biāo)抗體（直接針對(duì)特異性的CK-MB表位）并混勻反應(yīng)物。CK-MB抗體和CK-MB形成夾心復(fù)合物并結(jié)合到鏈霉親和素包被孔上。

經(jīng)過(guò)孵育，洗滌除去未結(jié)合酶標(biāo)CK-MB抗體復(fù)合物。孔內(nèi)酶活性通過(guò)合適的反應(yīng)底物產(chǎn)生的顏色來(lái)檢測(cè)。
通過(guò)已知CK-MB水平的參考血清建立一個(gè)活性和濃度劑量的反應(yīng)曲線。從反應(yīng)曲線中可讀出未知樣本的活性與CK-MB濃度的關(guān)系。

存儲(chǔ)條件
未開封肌酸激酶同工酶（CK-MB）酶聯(lián)診斷試劑盒收到后或不用時(shí)存儲(chǔ)在2—8℃可穩(wěn)定至標(biāo)簽上所示的失效日期。
為了減少暴露于潮濕空氣，微孔板與干燥劑應(yīng)保存在密封袋

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