ASA抗精子抗體酶聯診斷試劑盒

【預期用途】
ASA抗精子抗體酶聯診斷試劑盒用于人血清中抗精子表面抗原自身抗體體外定性檢測

【前言簡介】
在西方國家，不孕夫婦的比例占總人群的10~15%（Haas et al，1980）。目前人們還不能精確的知道由免疫學因素導致不孕的發病率是多少。由于有很多不同的檢測方法，人們對ASA抗精子抗體在不孕中的作用存在著很大爭議。在檢測ASA抗精子抗體的傳統檢測方法中，精子凝集檢測和精子固定檢測已被廣泛應用。這些方法及其它凝集檢測都很耗費時間，并且結果與其操作不協調。與傳統的檢測方法相比，用ELISA檢測ASA抗精子抗體具有很多優點。IBL公司的結合這些優點，并同時還具有高靈敏度和高特異性的特點。操作簡單，并且可以檢測很多種血清。

【檢測原理】
利用的是非競爭性的原理。包被在微孔中的精子表面抗原是從池子中提取到的，它采用的方法是Alexander在1984年所提及到的那種方法。將疑似免疫學不孕病人的血清（已稀釋好）加入到包被孔中溫育，之后洗板，再加入過氧酶標記的抗人免疫球蛋白（IgA，IgG和IgM）并溫育。溫育后洗板，再加入TMB底物液，并酶標儀檢測所顯示的顏色強度。微孔中所顯示的顏色強度與結合的免疫球蛋白濃度成正比。實驗結果可從標準曲線上讀取，結果單位為units/ml。

試劑組成 :
固相： 精子膜抗原特異性酶標板及非特異性酶標板
檢測目標： 總 Ig(IgG 、 IgA 、 IgM)
標準及質控： 500mU/100ul 可稀釋成 4 種濃度， 3 瓶陽性質控
洗液： PBS
稀釋液： PBS
底物： TMB
終止液： 1mol/L H 2 SO 4

實驗步驟：兩步三文治夾心法，三步加液：
孵育： 1 小時 37 ℃ ,1 小時 37 ℃ ,30 分鐘 室溫
洗板： 兩次洗板
判讀： 450nm 波長檢測 , 半對數回歸定量分析

性能 ：
樣品： 血清、血漿或精漿
特異性： 對其它抗體無交叉反應
測量范圍： 15-250U/ml 抗體

臨界值（ Cut-off-value ）：

育齡婦女 閥值 (95%)U/ml 臨界值 U/ml

注冊證號

● FSH (促卵泡生成激素)ELISA試劑盒  注冊證號： 國食藥監械（進）字2012第2403801號

● LH (促黃體生成素)ELISA試劑盒     注冊證號： 國食藥監械（進）字2012第2403802號

● Prolactin(催乳素) ELISA試劑盒    注冊證號： 國食藥監械（進）字2012第2403800號

● Testosterone(睪酮) ELISA試劑盒   注冊證號： 國食藥監械（進）字2012第2403833號

● Progesterone(孕酮) ELISA試劑盒   注冊證號： 國食藥監械（進）字2012第2403805號

● Estradiol (雌二醇) ELISA試劑盒   注冊證號： 國食藥監械（進）字2012第2403834號
● ASA (抗精子抗體) ELISA試劑盒   注冊證號： 國械注進20142405077

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