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            公司名稱:深圳市科潤達生物工程有限公司
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            產品名稱:柯薩奇病毒B IgM抗體檢測試劑盒

            產品型號:

            更新時間:2026-01-20

            產品報價:

            產品特點:柯薩奇病毒B IgM抗體檢測試劑盒可用于定性檢測人血漿和血清中的柯薩奇病毒B(CoxB)IgM抗體,也可以用于評估手足口疫苗的效價,用于篩選疫苗品牌,科潤達生物代理DRG品牌的進口試劑盒可以穩定供應試劑盒,并且提供相應技術服務。

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            柯薩奇病毒B IgM抗體檢測試劑盒的詳細資料:

            柯薩奇病毒B IgM檢測試劑盒(酶聯免疫法)


            通用名稱:柯薩奇病毒B IgM檢測試劑盒(酶聯免疫法)

            英文名稱:Coxsackie virus B IgM ELISA

            產品規格96人份/T

            產品貨號:EIA5175

            產品品牌:德國DRG


            預期用途

            柯薩奇病毒B IgM抗體檢測試劑盒可用于定性檢測人血漿和血清中的柯薩奇病毒B(CoxB)IgM抗體。


            柯薩奇病毒簡介

            柯薩奇病毒屬于一種稱為腸病毒的病毒,特別是它們是小核糖核酸病毒。它們分為A和B兩大類。大多數柯薩奇病毒感染并不嚴重。它們通常僅引起輕微的體征和癥狀,例如發燒,皮疹,喉嚨痛,關節痛和頭痛。癥狀通常持續約一周。柯薩奇病毒感染經常發生在幼兒中。A組病毒與無菌性腦膜炎,感冒,急性出血性結膜炎和急性心肌病有關,B組與急性心肌炎和脊髓灰質炎樣麻痹有關。


            尤其與柯薩奇B型病毒相關的綜合征是胸膜炎,也被稱為博恩霍爾姆病或惡魔性癲癇病,表現為嚴重的胸膜胸痛,有時伴有腹痛和嘔吐,自覺性腦膜炎,感冒以及心肌或心包感染。


            近的免疫化學技術已用于通過IgM的ELISA試驗對CoxB感染進行早期診斷,作為近期感染的血清學標志。


            檢測原理

            用來自組織培養的天然柯薩奇B病毒抗原包被微孔板,其中包含其主要亞型。在初次孵育中,用稀釋的樣品處理固相,如果存在抗原,則捕獲抗CoxB IgM。洗掉樣品的所有其他成分后,在第二次孵育中,通過添加抗過氧化物酶(HRP)標記的抗hIgM抗體來檢測結合的抗CoxB IgM。固相上捕獲的酶作用在底物/色原混合物上,產生的光信號與樣品中存在的抗CoxB IgM抗體的量成比例。


            因此,樣品中IgM的存在可以通過能夠區分陰性和陽性樣品的臨界值來確定。在試驗中直接在孔中進行IgG抗CoxB的中和,以阻止由于此類抗體在IgM測定中的干擾。


            組成成分

            名稱

            數量

            成分

            包被板1×12×8

            可拆,包被有來自組織培養的天然柯薩奇病毒B抗原

            陰性質控1×4ml

            即用型,淡黃色。

            陽性質控1×4ml

            即用型,綠色。

            濃縮洗滌液1×60ml

            濃縮型(20×), 含PBS緩沖液.

            酶聯物1×16ml

            即用型,紅色

            底物液1×16ml

            含TMB

            終止液1×15ml

            含0.3M的H2SO4

            樣本稀釋液2×60ml

            即用型

            中和試劑1×8ml

            含山羊抗hIgG。



            實驗所需材料不提供

            1. 校準的微量移液器(1000、100和10ul)和一次性塑料吸頭

            2. EI*水(除臭或去離子水,用木炭處理以除去用作消毒劑的氧化性化學品)

            3. 計時器

            4. 吸水紙

            5. 恒溫培養箱

            6. 酶標儀,450nm(讀數)和620-630nm

            7. 洗板機

            8. 渦流混合器


            實驗前準備

            1. 檢查印在外部標簽(主容器)上的試劑盒的失效日期。如果過期,請不要使用。

            2. 檢查液體成分是否未被可見的顆粒或聚集物污染。

            3. 用無菌塑料移液器吸取少量的鉻(TMB),以檢查其是否為無色或淺藍色。

            4. 檢查運輸中是否沒有破損,箱子(主容器)內沒有液體溢出。檢查包含微孔板的鋁袋是否未刺破或損壞。

            5. 溶解報告的校準物的內容。

            6. 如上所述稀釋20x濃縮洗滌溶液的所有內容物。

            7. 讓所有其他組分達到室溫(約1小時),然后將所有液體試劑渦旋輕輕混合。

            8. 按照制造商的說明,將ELISA恒溫箱設置在+ 37℃并通過用稀釋的洗滌液灌注來準備洗板機。設置正確的洗滌周期數(如在儀器驗證中找到的那樣)。

            9. 檢查酶標儀是否已打開,或確保在讀數前至少20分鐘將其打開。

            10. 如果使用自動工作站,請打開電源,檢查設置,并確保使用正確的測定規程。

            11. 檢查微量移液器是否設置為所需的體積。

            12. 檢查所有其他設備是否可用并準備就緒。

            13. 如果出現問題,請勿繼續進行測試并通知主管。


            質量控制

            每當使用試劑盒時,都要對質控品和校準品進行驗證檢查,以驗證測定的性能是否符合IVDD指令98/79 / EC的預期和要求。

            控制以下數據是否匹配:

            校驗

            要求

            空白孔

            <0.100 OD 450nm值

            陰性質控

            消隱后<0.200平均OD 450nm值,

            變異系數<30%

            陽性質控

            OD 450 nm> 0.500



            如果測試結果符合上述要求,請繼續進行下一部分。如果沒有,請不要繼續進行以下操作:

            問題

            校驗

            空白孔

            >0.100 OD   450nm值

            1. 在測試過程中沒有污染鉻/底物溶液

            陰性質控

            消隱后>0.200 OD 450nm值,

            變異系數>30%

            1.洗滌程序和洗板機設置是否符合資格預審研究的要求;

            2.在使用前要使用正確的洗滌液并且已經對洗板機進行了底漆處理;

            3.分析過程中沒有做過任何錯誤(分配陽性質控而不是陰性質控);

            4.沒有由于陽性樣品或酶聯物的溢出而對陰性質控或其孔造成污染;

            5.微量移液器沒有被陽性樣品或酶聯物污染;

            6.洗衣機針頭沒有被堵塞或部分阻塞。

            陽性質控

            <0.500 OD 450nm  

            1.該程序已正確執行;

            2.其分配沒有做錯(分配錯誤的質控);

            3.洗滌程序和洗衣機設置是否符合資格預審研究的要求;

            4.沒有發生陽性質控的外部污染。




            結果計算

            如果柯薩奇病毒B IgM抗體檢測試劑盒測試有效,則通過陰性質控(NC)的平均OD 450 nm值通過下式確定的臨界值(Co)計算結果:臨界= NC + 0.250

            重要說明:當結果計算是由ELISA自動化工作站的操作系統執行時,請確保使用正確的公式生成正確的結果解釋。

            代理商:深圳市科潤達生物工程有限公司

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